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对云南省政协十三届二次会议第273号提案的答复

发布时间:2025-02-06 14:45       浏览次数:

委员:

您提出的《关于促进云南民族医药高质量发展的提案》(第273号),已交我们研究办理,现答复如下:

一、关于出台地方强制政策,推动和促进民族医药产业发展情况

省科技厅牵头起草的《云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划》明确将“提升‘云药’品牌,盘活存量,引进增量,扩大总量,以彝药、傣药等特色民族药开发为突破口,加快现代中药(民族药)制剂大品种培育,打造一批品牌产品,做大做强云药产业”作为重点任务,着重在中药大品种和独家品种质量升级、二次开发、新适应症挖掘、经济学评价、以临床价值为导向的中药安全和临床疗效评价研究以及中药创新药开发等方面持续发力。省医保局出台《云南省医保支持中医药传承创新发展若干措施》,印发《云南省医疗保障局 云南省人力资源和社会保障厅关于将艾绒等308种中药饮片、809种医疗机构制剂纳入云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》,按规定将308种中药饮片和809种医疗机构制剂纳入医保支付范围,同步纳入门诊慢性病、特殊病用药范围,进一步满足参保人员用药需求,全力支持我省生物医药产业和中医药事业发展。

二、关于政企合力培育打造我省独有民族药品牌情况

省科技厅与省财政厅联合制定出台了《云南省财政支持生物医药产业创新发展若干措施》(云财教〔2021〕276号),对民族药用植物种质资源开发、标准制(修)订、医疗机构制剂开发、新药研发、开拓市场等民族药全产业链持续给予补助支持,推动民族药做大做强。“十四五”以来,已落实补助22项。支持省内相关科研院所、企业进一步围绕中药材质量标准提升开展相关研究,“十四五”以来,支持鞘蕊苏等特色民族药配方颗粒工艺及质量标准研究等项目4项。以民族医药传承为基础,挖掘整理民族医药资源,鼓励以临床、成药制剂中常用民族药材品种为对象,优选并评价临床常用、疗效确切的经典方剂,研究开发医疗机构制剂。“十四五”以来,支持中药(民族药)医疗机构制剂研发相关省级科技计划项目4项。

三、关于盘活院内制剂品种,鼓励大力开发院内制剂情况

云南省先后出台《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》《关于加快中医药特色发展的若干措施》和《云南省“十四五”中医发展规划》,支持医疗机构开展名老中医药专家名方、经验方研究,推动向医疗机构制剂转化生产,支持将质量安全、临床疗效较好的中药、民族药院内制剂在全省医疗机构中调剂使用。《云南省中医药条例》明确,医疗机构配制的中药制剂,经省人民政府药品监督主管部门批准后,可以在本省中医、民族医疗机构和综合性医院、专科医院、妇幼保健机构,经确定的医疗集团、医联体、医共体成员单位,连锁化经营的中医医疗机构调剂使用。省药监局出台《云南省医疗机构制剂注册管理实施细则》和《云南省医疗机构应用传统工艺配制中药(民族药)制剂备案实施细则》等政策文件,对医疗机构制剂的注册、备案等审批要求进行了明确规定。为加强中药医疗机构制剂的调剂使用,省药监局于2005年开始开展医疗机构制剂经审批后允许在经卫生健康部门批准的医疗集团内调剂使用工作。省卫生健康委批准成立云南省中医医疗集团,现有成员单位138家,成员单位遍及全省16个州(市)107个县(市、区)。目前,省药监局已审批172个中药(民族药)制剂在省中医医疗集团124个成员单位间调剂使用,17个特色傣药制剂在西双版纳州傣医医疗集团内17个成员单位间调剂使用。

四、关于加大研发创新力度,加强民族医药标准提升情况

省科技厅聚焦云南民族医药传承及传统经验方开发,“十四五”以来支持云南中医药大学、普洱市民族传统医药研究所开展拉祜族等6个少数民族医药传承与云南名老民族医经验方开发研究等省级科技计划项目3项。省科技厅支持西双版纳傣族自治州民族医药研究所研发完成的“傣肾宁颗粒”于2023年获得国家药品监督管理局药品审评中心2020版中药1.1类新药《临床试验默认许可》,成为国家药监局成立以来审批的第一个傣药配方新药,对云南省傣医药产业传承创新发展具有重大意义。以彝药、傣药等特色民族药开发为突破,支持特色经典民族药品种开展二次开发,加快现代中药(民族药)制剂大品种培育,“十四五”以来,支持西南民族药资源深度挖掘和中药(民族药)制剂大品种培育相关省级科技计划项目13项。省卫生健康委先后支持55种制剂开展对制剂工艺、质量标准、稳定性试验、长毒试验、安全性评价、临床使用等方面的研究。

五、关于民族医药产业与康旅产业实现融合发展情况

省卫生健康委正在加快推进《云南省卫生健康事业高质量发展三年行动计划(2023—2025年)》,其中“区域中医药康旅中心建设项目”提出要推动“旅游+中医药”发展。项目方案正在进行深度调研,并征求各单位意见。我们将按照省委、省政府的要求,加快推进项目进展,助力旅游强省建设和中医药产业的发展。

六、下步工作打算

省卫生健康委将与省科技厅等部门继续加大中药(民族药)科技创新支持力度,系统挖掘整理民族医药资源,开展民族医药传统疗法及其附属产品的临床应用和民族药理论研究,加大民族药制剂研发,鼓励民族药新药研发,推动中药(民族药)产业高质量发展。

 

 

云南省卫生健康委

2024年4月23日