近年来，楚雄州市场监督管理局聚焦保障人民群众用药安全、有效、可及工作任务，针对楚雄州存在的彝药材生产加工不规范、彝医药品牌优势不明显、彝药产业科技支撑不足、彝药产业规模体量小等问题，通过强基础、树品牌、提质量、壮产业等措施，实现质量更安全、标准更齐全、供给更丰富，助推彝药高质量发展深化医药卫生体制改革走深走实。

加强彝药材质量管理，夯实彝药产业发展基础

规范中药材产地加工，进一步调动药材生产企业、基地农户积极性，推动中药生产企业将药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸，促进中药材生产加工与生态文明建设和乡村振兴相结合。推进实施《中药材生产质量管理规范》（GAP），充分发挥GAP在中药材生产质量监管中的重要作用，促进中药材规范化、产业化、规模化种植养殖。通过配合省药监局开展GAP延伸检查、符合性检查和日常监督检查，推动中药生产企业采取自建、共建、联建或共享中药材种植养殖基地的方式，稳定中药材供给，使用符合GAP要求的中药材。推进中药材趁鲜加工，结合中药监管科学研究和省药监局工作要求，强化政策落实和标准研究协同推进，稳妥推动中药材趁鲜加工管理工作，从源头保障中药材质量，促进产业健康发展。

推进彝药传承创新，提升彝药产品质量

加强彝药标准化建设，立足新时代彝医药发展需求，发挥标准作为新质生产力引擎的作用，进一步健全和完善政府主导、企业主体、社会参与的标准研究工作机制和激励机制，充分发挥社会力量在标准工作中的重要作用，鼓励优势企业引领标准制修订，鼓励和支持企业、科研院所参与地方标准制订，推进彝药标准体系建设。促进彝药创新药研发，支持古代经典名方、同名同方药的研制，鼓励开展中药材“传统非药用部位”开发利用研究，鼓励医疗机构申请药物临床试验机构，为新药研发提供支持。加强彝药科技创新平台建设，鼓励政企校联合共建多学科融合科创平台。充分发挥州中医医院、州彝族医药研究院、州检验检测认证院、楚雄医药高等专科学校和州内现有研发中心的作用，加强与国内外传统医药研究力量强的高校、科研院所等机构的沟通交流，合作研发彝药新药。推动医疗机构制剂研发应用，鼓励医疗机构以彝医药经典名方、名老彝医经验方开发医疗机构彝药制剂。推进中药配方颗粒研发生产。支持云南神威施普瑞药业有限公司以提高临床疗效、满足临床需求为目标，开展中药配方颗粒质量标准研究，不断提升中药配方颗粒质量。

聚焦知识产权服务，赋能彝药产业品牌发展

持续支持优势单品核心产区地方人民政府申报地理标志保护产品，加大医药产品品牌推广和保护力度，采取专利奖申报、知识产权示范企业创建、“知识产权+金融”等方式，助推知识产权成果转化，积极培育具有自主知识产权的彝药品牌，助力彝药企业向“新”而行，“质”创未来。

强化服务保障，加快彝药产业发展

加大企业服务力度，持续开展重点企业、重大项目实地调研，深入了解企业存在的实际困难问题，加大协调和服务力度，全力帮助企业纾困解难。认真做好重大项目建设协调服务工作，持续做好龙发制药、盘龙云海、老拨云堂、云中制药等企业纾困解难工作。做好彝药企业培育，引进一批龙头企业和骨干企业，力争培育一批产值亿元以上医药企业。鼓励彝医药技术创新，支持龙头企业加强装备升级、技术集成和工艺创新，鼓励和引导彝药企业加快实施药品GMP改造。鼓励企业开展彝药新产品研发，进行产品二次开发。推进经典名方—医疗机构制剂—彝药新药递级转化。支持老拨云堂进行扩能改造项目，擦亮老拨云堂云药百年品牌，增强龙头企业对产业的引领带动作用。推动“医、药、康、旅、养”产业深度融合发展，深挖彝医药、彝文化和“四张名片”等特色资源，支持加快医疗、健康、旅游、养老等基础设施建设和人才队伍培养，提高服务能力和水平，形成具有地域特色的健康产业链，吸引更多游客到楚雄医疗、康养、旅居、消费，把楚雄建设成为云南一流、国内知名的健康生活目的地。

在一系列务实创新工作的推动下，楚雄州彝医药产业取得积极进展和成效。一是产业基础不断夯实。经过历年发展，截至2025年底，全州有29家企业取得《药品生产许可证》，其中制剂18家、原料药3家、中药饮片5家、医用氧气3家。具有有效药品批准文号490个，其中中成药294个（含彝药30个、傣药11个）、化学药178个、原料药18个。取得《医疗机构制剂配制许可证》医疗机构1家，共有制剂批准文号40个（含彝药制剂25个），其中中药制剂品种28个，化学药制剂品种12个。全州共有14户生物医药企业被认定为国家级、省级知识产权优势、示范企业，盘龙云海、老拔云堂被认定为中国驰名商标。二是彝药标准化建设不断加强。实施《云南省地方习用药材及饮片质量标准研究》项目，《云南省中药材标准》（2005年版）共收载彝药材标准163个。开展13个彝药材标准研究，小刺天茄7个品种已通过省药检院标准复核，紫丹参完成野生品和栽培品的性状、薄层鉴别、指纹图谱和含量测定的初步研究，燕麦灵、老鸦果、八宝镇心丹正开展本草考证、文献查考、药源调查、标本药材采集等工作。开展彝药饮片质量标准研究，在《云南省中药材标准》收载的163个彝药材标准中筛选出初步符合《中华人民共和国药典》（2020年版一部）有关规定的56个品种开展饮片标准研究，经省药监局批准，38个彝药材标准同为饮片标准使用。中药配方颗粒标准化持续推进，目前云南神威施普瑞药业已完成567个中药配方颗粒品种的国家及省级标准备案，推动企业主导制定了五气朝阳草配方颗粒等10个彝药配方颗粒省级标准。其中，美洲大蠊配方颗粒项目实现云南省企业自主研发配方颗粒产业化的“零的突破”，成为行业创新典范。三是知识产权保护效能有效提升。在楚雄州医药行业协会建立知识产权维权援助工作站，为全州生物医药企业快速维权提供一站式服务；在全州设立16个商标品牌指导站，强化彝药材地理标志等区域公共品牌保护，支持优势单品核心产区地方人民政府申报地理标志保护产品，全力加快彝医药产业知识产权布局，培育高价值专利和知名商标；积极推动高校、科研院所向云南彝医药开发有限公司、云南裕丰药业有限公司、云南郡筹制药有限公司等医药企业进行专利技术成果转化。截至2025年底，全州共有14家医药企业被认定为国家级、省级知识产权优势、示范企业，盘龙云海、老拔云堂被认定为中国驰名商标，推动楚雄老拔云堂药业、新世纪药业等医药企业实施专利导航项目，楚雄天利药业、金七制药、盘龙云海药业、金碧制药有限公司等医药企业专利获云南省专利三等奖，楚雄和创药业有限责任公司成为全州首家通过ISO56005知识产权管理国际标准评价的企业。楚雄云植药业入围2025年第三届长三角高价值专利运营大赛百强榜，获大赛银奖。

推荐意见

云南省药品监督管理局

医药卫生体制改革是关乎国计民生、涉及千家万户健康福祉的重大系统工程。深化医改，不仅需要在宏观政策层面持续优化，更需要在具体实践中积极探索符合地域特色、解决实际问题的有效路径。楚雄州市场监督管理局聚焦保障人民群众用药安全、有效、可及的核心任务，针对楚雄州彝医药发展中存在的瓶颈问题，精准施策，系统推进，以“强基础、树品牌、提质量、壮产业”为抓手，助推彝药高质量发展，进而驱动医药卫生体制改革走深走实。该案例思路清晰、措施扎实、成效显著，具有重要的示范价值和推广意义。

一是彝医药的发展对于丰富医疗卫生资源、满足人民群众多样化健康需求、促进民族团结地区经济社会发展具有里程碑的意义。楚雄州作为彝医药的重要发源地和传承区域，拥有丰富的彝药资源和深厚的文化积淀。然而，长期以来，受制于多种因素，彝药产业发展面临诸多挑战，药材生产加工环节不规范，直接影响药品源头质量与安全；特色品牌建设滞后，市场认知度和竞争力有限；科技创新与研发投入不足，制约产品升级与现代医学验证；产业整体规模小、链条短，难以形成集聚效应和可持续动力。这些问题不仅制约了彝药产业自身的发展，也影响了当地医疗卫生服务能力的提升和医改红利的充分释放。楚雄州市场监管局直面这些问题，将推动彝药高质量发展作为深化当地医改的一个重要切入点和突破口，体现了鲜明的问题导向和战略眼光。通过“四位一体”的综合施策，探索了一条通过发展特色民族医药产业，来夯实基层医疗物质基础、丰富治疗手段、控制医疗费用、促进健康产业与事业协同发展的有效路径。它不仅是产业发展的案例，更是将医药卫生事业与产业有机结合，以产业发展反哺事业进步，以事业需求引领产业方向的医改实践创新。

二是发展壮大民族医药产业是深化医药卫生体制改革在民族地区的生动体现和成功探索。楚雄州市场监管局牢牢把握“以人民健康为中心”的宗旨，将保障药品安全、有效、可及的具体工作，与发挥地方资源优势、培育特色产业、传承民族文化的战略目标紧密结合，形成了政策合力，取得了综合效益。为全省其他拥有特色民族医药资源的地区，提供了如何破解发展难题、实现资源优势向健康优势转化的系统思路和可操作方案。创新了医改的实践载体，将通常侧重于服务体系、医保支付、公立医院等方面的改革，延伸到了药品的源头生产、产业培育和科技支撑领域，体现了系统集成的改革思维。通过制定符合本地实际的彝医药的具体发展措施，切实解决了当地群众在彝药用药方面的实际问题，切实增强了彝族群众在医疗体制改革中的获得感和认同感。通过建立标准、培育品牌、壮大产业，形成了内生动力和市场机制，有利于医药卫生体制改革的持续推进和效果的长期巩固。